|
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению гемосорбентов углеродных повышенной прочности СКН
в колонках сорбционных одноразовых КСО
по використанню гемосорбентів вуглецевих підвищеної міцності СКН
у колонках сорбційних одноразових КСО
РАЗРАБОТАНО
Руководитель отделения
искусственных органов
ИЭПОР НАН Украины
д.м.н., профессор
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) предназначены для очистки крови вне организма и рекомендуются при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной коме и прекоме, билиарном циррозе, при субкомпенсированном портальном циррозе, при подготовке и после операции на печени и желчевыводящих протоках, при острых отравлениях барбитуратами, хлорированными углеводородами, фосфорорганическими инсектицидами, салицилатами, трициклическими антидепрессантами, алкилирующими препаратами и антиметаболитами, алкалоидами, грибными токсинами и т.д. Кроме того гемосорбенты СКН эффективны в терапии ряда токсикозов, вызванных обширными воспалениями и распадом тканей, например, при перитоните, панкреатите, сепсисе, ожоговой болезни, позиционной ишемии, а также при лечении некоторых кожных и психических заболеваний.
2. ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН выпускаются расфасованными в колонки сорбционные одноразовые (КСО) емкостью 50, 100, 200, 300 мл и, в зависимости от объема сорбционных пор по бензолу, имеют марки, указанные в табл. 1. Таблица 1 Марка гемосорбентов Объем сорбционных пор по бензолу, см3/г СКН-1К - 50 не менее 0,9
СКН-1К - 100 не менее 0,9
СКН-1К - 200 не менее 0,9
СКН-1К - 300 не менее 0,9
СКН-2К - 50 не менее 1,0
СКН-2К - 100 не менее 1,0
СКН-2К - 200 не менее 1,0
СКН-2К - 300 не менее 1,0
2.2. Содержание рабочей фракции не менее 90 % от общей массы.
2.3. Насыпная масса в 1 куб.см СКН-1К не более 0,42 г, СКН-2К - не более 0,38 г.
2.4. Запыленность не более 5 % .
2.5. Емкость по билирубину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 0,6 мг/г.
2.6. Емкость по фенолу при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 15 мг/г.
2.7. Емкость по креатинину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 50 мг/г.
2.8. Емкость по мочевой кислоте при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 80 мг/г.
2.9. Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов вследствие их посадки на СКН при первоначальном контакте крови с гранулами сорбента не более,
по тромбоцитам - 10 % ;
по лейкоцитам - 15 % .
2.10. Прирост свободного гемоглобина не более 10 мг%.
2.11. Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) стерильны, апирогенны, нетоксичны.
2.12. Пример условного обозначения при заказе гемосорбентов углеродных повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) с объемом сорбционных пор по бензолу не менее 0,9 см3/г, объемом 100 мл - “Гемосорбент СКН-1К - 100 ТУ У 88 258.019-98”. 3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1. Проверить целостность упаковки и срок годности гемосорбента СКН в КСО, указанный на упаковке. Не применять при нарушении целостности упаковки и превышении срока гарантийного хранения.
3.2. Используя асептическую технику, разрезать стерильным инструментом наружный и внутренний пакеты. Установить КСО с СКН в перфузионный контур, собранный на аппарате для гемосорбции. Для удаления этилового спирта КСО с СКН промыть стерильным, апирогенным 0,9 % раствором NaCl на выток в соответствии с табл. 2.
Таблица 2
Объем СКН, мл Объем промывки, л Скорость промывки, мл/мин
50 0,8 75
100 1,5 100
200 2,0 150
300 3,0 200
3.3. Для обеспыливания гемосорбентов СКН в КСО произвести их рециркуляционную отмывку: для КСО объемом 50 и 100 мл в количестве 75 мл физиологического раствора (0,9 % NaCl), содержащего 5000 МЕ гепарина, для КСО объемом 200 и 300 мл - 150 мл физиологического раствора (0,9 % NaCl), содержащего 5000 МЕ гепарина; отмывка производится в течение 10 минут со скоростью в соответствии с табл.2.
3.4. Рекомендуемые скорости перфузии крови и ее компонентов приведены в табл. 3.
Таблица 3
Объем СКН, мл Скорость перфузии, мл/мин
50 15-50
100 30-80
200 50-180
300 80 - 240
3.5. При лечении острых отравлений, а также для больных с острой и хронической почечной недостаточностью скорость, указанная в табл. 3, удваивается.
3.6. Средний уровень начальной гепаринизации - 300 МЕ на 1 кг веса пациента.
3.7. При лечении тяжелых форм эндогенной интоксикации рекомендуется проведение 2-3 сеансов гемосорбции с использованием гемосорбентов СКН.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4.1. Противопоказания к применению гемосорбентов СКН в КСО в основном совпадают с противопоказаниями к применению высоких (250 - 500 ед/кг) доз гепарина при выраженном риске неконтролируемых кровотечений.
4.2. К относительным противопоказаниям относятся расстройства гемодинамики с максимальным артериальным давлением ниже 80-90 и выше 180 мм рт.ст., а также выраженная гипоксия, вызванная сокращением дыхательной поверхности легких при сливной пневмонии, отеке легкого, шоковом легком и т.д.
5. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1. Транспортирование СКН в КСО производить всеми видами закрытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки, действующими на данном виде транспорта, при температуре от минус 20 до 50 0С.
5.2. Хранить СКН в КСО в сухих закрытых помещениях при температуре от 5 до 40 0С.
5.3. Запрещается повторное использование СКН в КСО.
Старший научный сотрудник
к.б.н. В.В. Сарнацкая
|
